Aviso Legal, Política de privacidad y Aviso de Privacidad Farmacovigilancia
Aviso Legal
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Información prospectiva
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Copyright
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Última revisión del texto: Noviembre 2020
© 2020 Roche Farma, S.A.
Política de privacidad
(Profesionales Sanitarios, Clientes, Socios Comerciales)
Última revisión: 2 de mayo de 2024
Declaración general de privacidad
En F. Hoffmann-La Roche Ltd., Roche Farma S.A. y todas las filiales de Roche (Roche), nos comprometemos a proteger su información personal de conformidad con las leyes de protección de datos aplicables. En la presente Política de privacidad se describen los tipos de datos personales que Roche puede recoger, los medios a través de los que Roche puede recoger, usar o compartir sus datos personales, las medidas que Roche adopta para proteger sus datos personales, y las opciones que usted tiene con respecto al uso de sus datos personales. Esta Política de Privacidad se aplica a los Datos Personales recogidos por Roche de profesionales sanitarios y socios comerciales a través de diferentes canales, como reuniones físicas, plataformas digitales o sitios web que enlazan a este Política de Privacidad u otras fuentes como se describe a continuación..
A los efectos de esta Política de privacidad, se considera como “datos personales” cualquier información mediante la que se le pueda identificar individualmente de forma directa o indirecta, incluidos, aunque sin limitarse a ellos, su nombre, dirección postal, dirección de correo electrónico y número de teléfono.
Menores
Nuestras actividades de tratamiento descritas en esta Política de privacidad no están diseñadas o destinadas a recoger Datos Personales de menores de 18 años, a menos que se anuncie explícitamente en la plataforma. No recopilamos intencionadamente datos personales en este sitio de menores de 18 años sin el consentimiento previo y verificable de uno de los padres o el tutor. Dicho padre, madre o tutor legal puede tener derecho, si lo solicita, a ver la información que proporcionó el menor y solicitar que se elimine. Además, todos los menores deben conseguir el permiso de su padre/madre o tutor antes de usar o divulgar cualquier dato personal en este sitio web o recurso en línea.
Identidad y datos de contacto del responsable del tratamiento
F. Hoffmann-La Roche Ltd y Roche Farma, S.A., actúan como responsables conjuntos (corresponsables) del tratamiento de datos (también denominados "Roche" o "nosotros") para las actividades de tratamiento descritas en esta Política de privacidad, garantizando conjuntamente una gestión eficaz de las relaciones con los clientes en las diferentes regiones y entidades de Roche para atender mejor sus necesidades. Visite la lista de responsables de datos para consultar la identidad y los datos de contacto de su responsable del tratamiento de datos personales.
Categorías de datos personales tratados
Podemos recoger los siguientes datos personales:Datos de contacto: incluyen su nombre, dirección de correo electrónico profesional, número de teléfono, organización sanitaria que le emplea. Información profesional: incluye su información biográfica (CV), pertenencia a sociedades profesionales, afiliaciones/profesión, puesto, área terapéutica, cualificaciones o experiencia, educación y actividad científica/médica.Información económica/transaccional: incluye número de cuenta bancaria, tarjeta de crédito, información de cuenta de cliente, historial de pedidos.Transferencia de valor: incluye la naturaleza, el valor y la fecha de cualquier transferencia financiera o no financiera que Roche le haga a usted.Información de interacción: incluye interacciones profesionales entre Roche y usted, registros de sus colaboraciones, inscripción y participación en eventos de Roche o actividad relacionada, ensayos clínicos en los que ha participado o está participando como investigador.Datos del perfil: incluye información sobre sus preferencias de contacto y producto, idiomas, preferencias de marketing, cualificaciones o experiencia, colaboraciones, publicaciones, datos demográficos, comentarios e intereses.Datos técnicos y de uso: incluye su ID de usuario en línea, dirección de IP, información geográfica, datos de visualización, otra información sobre su uso e interacciones con nuestros sitios web, aplicaciones, correo electrónico y anuncios
Cómo y por qué tratamos sus datos personales
Varios sitios de nuestras plataformas requieren datos personales si decide usarlos, como: encuestas, registros y funciones para compartir contenidos (p. ej., , enlaces para “Enviar por correo electrónico a un amigo”). Roche y sus socios comerciales recogen esta información sobre usted únicamente si nos la proporciona voluntariamente. Tenga en cuenta que es posible que determinadas funcionalidades de nuestra plataforma no estén disponibles para usted si opta por no facilitar determinados datos personales. Cualquier dato personal que nos proporcione en nuestra plataforma se utilizará de a acuerdo con esta Política de privacidad.
Más información sobre nuestras actividades de tratamiento
Esta tabla describe cada actividad de tratamiento e incluye información sobre las categorías de la información recogida para cada actividad. Además, esta tabla determina la base legal del tratamiento para cada una de estas actividades de tratamiento.
Objetivo | Categorías de datos personales | Base jurídica |
Respuesta a solicitudes o consultas: Podemos utilizar la información que nos proporcione para tomar las medidas necesarias para responder a su solicitud; por ejemplo, puede presentar una solicitud de información médica, consultar sobre un producto, suscribirse a una de nuestras listas de correo o crear una cuenta o perfil en los portales o sitios web de Roche. |
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Recogemos y tratamos los datos personales en función de los fines comerciales legítimos de Roche para responder a su solicitud. En el caso de jurisdicciones fuera de la UE/EEE en las que no se aplique un interés legítimo, se recurrirá al consentimiento para recoger y tratar dichos Datos Personales. Si se requieren informes, podemos tratar los datos personales para cumplir nuestras obligaciones legales. |
Finalización de transacciones y cumplimiento de obligaciones contractuales: Podemos recoger datos personales para prestar los servicios que ha solicitado, por ejemplo, el registro y uso de una cuenta, la administración y gestión de su inscripción y participación en eventos de Roche, el mantenimiento de relaciones comerciales con usted, incluida la gestión de pagos, la notificación del estado de su pedido y cualquier problema relacionado con el estado del pedido. |
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Este tratamiento es necesario para ejecutar un contrato con usted. Si no facilita esos datos cuando se le soliciten, es posible que no podamos celebrar un contrato con usted o que tengamos que cancelar el pedido/contrato que ha solicitado. |
Gestión de relaciones comerciales con usted: Recopilamos y tratamos Datos Personales para facilitar la toma de decisiones de Roche a la hora de identificar expertos en el área terapéutica idóneos para sus diversos compromisos y colaboraciones médicas o científicas (incluidos ponentes en eventos educativos médicos internos o externos, consejos asesores, formación, etc.) o para preparar nuestras reuniones e interacciones con usted. Podemos combinar los datos personales que facilite con otra información recogida a través de nuestros sitios web y recursos en línea, registros fuera de línea de Roche e información que nos hayan proporcionado terceros. Esta actividad de tratamiento implica la creación de un perfil sobre usted para gestionar las relaciones comerciales con usted, para seleccionar las áreas terapéuticas más adecuadas entre los expertos y para preparar las reuniones e interacciones con usted. Puede oponerse a esta actividad de tratamiento en cualquier momento utilizando los datos de contacto descritos en la lista de Controladores de datos. Si opta por no participar en esta actividad de tratamiento, Roche no podrá tener una visión consolidada de sus compromisos profesionales y científicos y personalizar nuestras interacciones con usted. No se toman decisiones automatizadas que puedan tener efectos jurídicos o afectar de manera igualmente significativa a la seguridad. |
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Recogemos y tratamos los datos personales sobre la base del interés legítimo de Roche para seleccionar los expertos en áreas terapéuticas más adecuados para participar en eventos, colaboraciones y actividades relacionadas de Roche. En el caso de jurisdicciones fuera de la UE/EEE en las que no se aplique un interés legítimo, se recurrirá al consentimiento para recoger y tratar dichos Datos Personales. |
Gestión y personalización de la comunicación con usted: Recogemos y tratamos los datos personales para verificar su nombre de usuario y contraseña y para enviarle un mensaje de bienvenida por correo electrónico, actualizaciones del sitio web, información sobre los programas, productos y servicios de Roche, avisos sobre condiciones médicas relevantes y tratamiento, u otra información basada en los datos que nos ha facilitado. Podríamos comunicarnos con usted a través del correo postal, teléfono, correo electrónico, plataformas de medios sociales u otros canales. Podemos combinar los datos personales que facilite con otra información recogida a través de nuestros sitios web y recursos en línea, registros fuera de línea de Roche e información que nos hayan proporcionado terceros. Esta actividad de tratamiento incluye la creación de un perfil sobre usted, sus preferencias, conocimientos, colaboraciones y la forma en que ha interactuado con nosotros en el pasado para comprender su interés, necesidades y preferencias respecto a nuestros productos y servicios para que podamos servirle y comunicarnos con usted. Puede oponerse a esta actividad de tratamiento en cualquier momento utilizando los datos de contacto descritos en la lista de responsables de tratamiento. Si opta por no participar en esta actividad de tratamiento, Roche no podrá enviarle información adaptada a sus intereses y preferencias. No se toman decisiones automatizadas que puedan tener efectos jurídicos o afectar de manera igualmente significativa a la seguridad. |
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Para gestionar, personalizar y enviar determinadas comunicaciones (p. ej., comunicación de marketing directo), Roche trata sus Datos Personales en función de su consentimiento o cuando lo permitan las leyes de protección de datos aplicables en función de los intereses legítimos de Roche. Para personalizar la comunicación con usted, Roche trata los Datos Personales en función de los intereses legítimos de Roche.
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Obligación de transparencia: Roche podría tener la obligación de hacer públicas las transferencias de valor realizadas a profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias, según sea aconsejable o exigible en virtud de las normas y reglamentos locales, regionales y globales aplicables y las mejores prácticas y normas de la industria. |
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Seguimiento y control de efectos adversos y farmacovigilancia: Algunas secciones específicas de nuestra plataforma pueden recoger datos personales relacionados con eventos adversos y otras actividades asociadas a la farmacovigilancia. Esta información es muy importante para la salud pública y se utilizará para la detección, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos u otros problemas relacionados con el fármaco. Para obtener más información sobre cómo utilizamos y hacemos públicos los Datos Personales para estos fines, consulte el Política de Privacidad de Roche sobre Farmacovigilancia, Información Médica y Reclamaciones de Productos publicada en el sitio web de Roche. |
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Recogemos y tratamos los datos personales para estos fines con el objetivo de cumplir nuestras obligaciones legales, y es posible que se nos exija la comunicación de los datos a las Autoridades Sanitarias/Regulatorias |
Hacer funcionar adecuadamente, mantener y mejorar nuestros sitios web, plataformas y productos: Utilizamos esta información para proteger, mantener y mejorar nuestros sitios we, sistemas de red y otros activos.
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Tratamos esta información en función de su consentimiento para hacer funcionar adecuadamente, mantener, proteger y mejorarnuestrossitios web, plataformas, productos y servicios. Con fines de resolución de problemas, desarrollo de productos y tecnología, tratamos sus datos personales si lo consideramos necesario para nuestros intereses legítimos. |
Fuentes
Roche emplea diferentes métodos y canales para recoger datos personales suyos y sobre usted, obtenidos
- Directamente de usted;
- Interacciones directas con usted, incluida la información obtenida a través de reuniones físicas o virtuales, colaboraciones, servicios, comentarios, solicitudes, consultas, encuestas, etc.;
- Información automatizada recogida a través de nuestros sitios web y fuentes en línea:
- Terceros o fuentes disponibles públicamente, incluidos sitios web, redes de medios sociales, revistas y plataformas de terceros.
Cookies y otros rastreadores web
Nuestros sitios web y recursos en línea también pueden recoger otra información básica sobre usted que tal vez no le identifique directamente, pero que puede corresponderse con usted o con un dispositivo en particular. Usamos parte de esta información para permitir que funcionen nuestros sitios web, así como para obtener más información sobre cómo se utilizan nuestros sitios web y recursos en línea, y para mejorar y administrar el sitio. También utilizamos esta información para ofrecer información que se adapte a sus intereses y preferencias, en función de su uso del sitio. Por ejemplo, podemos registrar la dirección IP que su prestador de servicios de internet asignó a su ordenador. Esta dirección puede cambiar cada vez que se conecte a Internet (una dirección IP “dinámica"), o puede seguir igual (una dirección IP “estática”). En la mayoría de casos, le pedimos su consentimiento antes de recoger esta información, en cuyo caso se le presentará la opción de si desea permitir la recogida y el uso de este tipo de información. Consulte la Política sobre cookies de Roche publicada en el sitio web de Roche.
Uso de datos para marketing
No vendemos ni transferimos los datos personales a ninguna entidad no afiliada para su propio uso de marketing directo a menos que le avisemos claramente y obtengamos su consentimiento explícito. Utilizamos empresas de publicidad de terceros para poner anuncios en otros sitios web. Estas empresas pueden utilizar datos de sus visitas a este sitio web y a otros sitios web para medir la eficacia de la publicidad y mostrar anuncios sobre nuestros bienes y servicios que le puedan interesar. Si desea más información sobre esta práctica y sus opciones para no permitir que estas empresas utilicen esta información, consulte la Política de cookies de Roche.
Intercambio de información / destinatarios de datos personales Destinatarios de sus Datos Personales
- Las filiales de Roche en todo el mundo. Nuestras filiales de Roche utilizarán los Datos Personales para los mismos fines descritos en esta Política de Privacidad, por ejemplo, para ponerse en contacto con usted para una posible colaboración o para el apoyo, mantenimiento y mejora de nuestras plataformas y actividades de tratamiento. Puede consultarse una lista de las filiales de Roche en el actual "Informe financiero de Roche en la sección de la lista de filiales y asociadas", que puede consultarse en la sección de inversores de www.roche.com.
- IQVIA Ltd, 210 Pentonville Road, London N1 9JY, Inglaterra, Reino Unido, con fines de soporte informático, mantenimiento y continuidad del negocio.
- Socios comerciales: proveedores de servicios, incluidas agencias de investigación de mercado, organizadores de eventos u otros terceros que proporcionen determinados servicios a Roche;
- Proveedores de servicios en la nube o proveedores de servicios para fines de almacenamiento y para realizar el mantenimiento técnico de nuestra plataforma y otras plataformas web;
- Proveedores de comunicación, incluidas las plataformas de marketing, los proveedores de comunicaciones electrónicas y las plataformas de redes sociales, con el fin de enviarle información relevante y comunicarse con usted
- Para facilitar una fusión, consolidación, transferencia de control u otra reorganización corporativa en la que Roche participe o conforme a un acuerdo financiero suscrito por Roche;
- Para responder a solicitudes apropiadas de autoridades públicas legítimas o cuando lo exijan las leyes, órdenes judiciales o normas gubernamentales aplicables;
- Cuando se necesiten para auditorías corporativas o para investigar o responder a una queja o amenaza de seguridad.
Transferencias internacionales de datos personales
Roche puede transferir los Datos Personales a una región geográfica que imponga obligaciones de privacidad diferentes a las de su país de origen (p. ej., Estados Unidos e India). Esto significa que sus datos personales pueden enviarse a un país con leyes de protección de datos menos restrictivas que las suyas. Dicha transferencia se realizará de conformidad con las leyes aplicables.
Si sus Datos Personales están cubiertos por el RGPD/RGPD en el Reino Unido/FADP en Suiza: Para las transferencias de datos personales dentro del Grupo Roche y de los responsables del tratamiento o socios comerciales de Roche, Roche se basa en la decisión de adecuación de los contratos que contienen las Cláusulas Contractuales Tipo de la UE según la Decisión de la Comisión Europea de 4 de junio de 2021 (C(2021) 3972), que constituyen salvaguardas adecuadas y apropiadas para garantizar el cumplimiento del RGPD/RGPD en el Reino Unido/FADP en Suiza, incluidas las medidas complementarias que sean necesarias.
Período de conservación / almacenamiento de sus datos personales
El período de almacenamiento de sus datos personales diferirá según la finalidad de nuestra recogida y tratamiento de los datos. En la mayoría de los casos, mantendremos los datos durante tres (3) años tras nuestra última interacción con usted. Sin embargo, podríamos mantener sus datos durante un período mayor si la ley así nos lo exige, por ejemplo, debido a la legislación fiscal o los requisitos de contabilidad.
Información sobre sus derechos en relación con sus Datos Personales
Usted dispone de determinados derechos en relación a nuestro uso y tratamiento de sus datos personales. Si el tratamiento de los datos se basa en el consentimiento, tenga en cuenta que tiene derecho a revocar su consentimiento en cualquier momento a menos que las leyes o reglamentos aplicables o los requisitos judiciales exijan lo contrario. La revocación de su consentimiento no afecta a la legalidad del tratamiento basado en el consentimiento previo a su revocación. Para retirar su consentimiento, puede utilizar el mecanismo que se explicó individualmente cuando le solicitamos su consentimiento o en cualquier caso enviar un mensaje por correo electrónico al responsable del tratamiento como se indica en la lista de responsables del tratamiento (link).
Sus derechos según las leyes aplicables
Encontrará más información sobre los derechos de privacidad en: Data Privacy Rights by applicable laws
Para ejercer cualquiera de los derechos del interesado, F. Hoffmann-La Roche Ltd y las filiales de Roche han acordado que la filial de Roche o el socio comercial designado de Roche con sede en el país en el que usted reside serán su punto de contacto para ejercer sus derechos. Póngase en contacto con el contacto de su país utilizando la lista de responsables del tratamiento.
Actualizaciones de esta Política de Privacidad
Podemos revisar este Política de privacidad en cualquier momento. Cualquier modificación a esta Política de privacidad se reflejará en esta página. Roche le recomienda revisar este Política de privacidad periódicamente para comprobar si se ha producido algún cambio. La fecha de la última revisión de este Política se indica en la parte superior del mismo.
© 2024 Roche Farma, S.A.
Última revisión del texto: 02.05.2024
Aviso de Privacidad Farmacovigilancia, información Médica y reclamaciones de producto
Información General
En Roche Farma, S.A. (en adelante “Roche” o “nosotros”), nos tomamos muy en serio la privacidad de los datos personales y los tratamos de acuerdo con la Política de Privacidad y la regulación aplicable, que incluye el almacenamiento, tratamiento, acceso y transferencias de datos personales.
Este aviso de privacidad tiene por finalidad aclarar cómo Roche recoge y realiza el tratamiento de sus datos personales con las finalidades de farmacovigilancia y actividades relacionadas, consultas sobre información médica y reclamaciones de producto. El alcance de este aviso se limita a la recogida y tratamiento de sus datos personales para tareas de farmacovigilancia, consultas de información médica y/o reclamaciones de producto. Para información general sobre tratamiento de datos personales por favor visite > Aviso Legal y Política de Privacidad de Roche: https://www.rocheplus.es/aviso-legal-y-politica-de-privacidad.html
Finalidades y Base Legal para el tratamiento.- Farmacovigilancia
Cualquier dato personal proporcionado a Roche relativo a acontecimientos adversos u otras actividades relacionadas con farmacovigilancia será utilizado únicamente para dichas finalidades. Esta información es muy relevante por razones de salud pública y será utilizada para la detección, evaluación, comprensión y prevención de los acontecimientos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. En la medida en que dicho tratamiento está sujeto al GDPR (Reglamento General de Protección de Datos), recogemos y tratamos sus datos para dichas finalidades, en cumplimiento de nuestras obligaciones legales (artículos 6 (1)(c) y 9(2)(i) del Reglamento (UE) de Protección de Datos Personales). Asimismo, es posible que se nos pueda exigir que comuniquemos los datos a las autoridades sanitarias. Sus datos no serán utilizados para finalidades distintas de las mencionadas.
Finalidades y Base Legal para el tratamiento.- Consultas Médicas
Cualquier dato personal proporcionado a Roche relativo a una consulta médica será utilizado únicamente para resolverla, realizar su seguimiento y mantener la información en una base de datos de información médica como referencia. En caso necesario según la regulación (por ejemplo, farmacovigilancia y seguridad del medicamento), también se nos puede exigir que comuniquemos los datos a las autoridades regulatorias. Sus datos no serán utilizados para finalidades distintas de las mencionadas. En la medida en que este tratamiento está sujeto al GDPR, recogemos y tratamos sus datos para responder a su consulta, en base a intereses legítimos (artículo 6 (1)(f)) y, si Ud. es un paciente, su consentimiento (explícito (artículos 6 (1)(a)) y 9(2)(a) del Reglamento (UE) de Protección de Datos Personales). Si Ud. no es un paciente, su consentimiento, si se obtiene marcando una casilla al efecto, no se considerará como consentimiento para el tratamiento de datos personales, ya que otra base legal, a saber, el interés legítimo (artículo 6 (1)(f), es más adecuado y, por tanto, aplicable.
En la medida en que este tratamiento está sujeto al GDPR , si se requiriera la notificación de acontecimientos adversos, sus datos serán tratados en cumplimiento de la obligación legal de Roche en cuanto a farmacovigilancia (GVP) ((GDPR artículos 6 (1)(c) y 9 (2)(i)). Si su consulta médica se refiere a una reclamación de producto, sus datos serán tratados para cumplir con nuestras obligaciones legales en el contexto de la farmacovigilancia (artículos 6(1)(c) y 9(2)(i)).
Finalidades y Base Legal para el tratamiento.- Reclamaciones de Producto
Cualquier dato personal proporcionado a Roche relacionado con una reclamación de producto será utilizado únicamente para esa finalidad. Esta información es muy importante por razones de salud pública y será utilizada para la evaluación, clasificación y valoración de la reclamación, para realizar su seguimiento y mantener la información en una base de reclamaciones de producto para consulta.
En la medida en que este tratamiento está sujeto al GDPR, recogemos y tratamos sus datos para cumplir con nuestras obligaciones legales en este contexto (artículos 6 (1)(c)) y, si Ud. es un paciente, su consentimiento (explícito (artículos 6 (1)(a)) y 9(2)(i) del Reglamento (UE) de Protección de Datos Personales). También se nos puede exigir que comuniquemos los datoas a las autoridades regulatorias.
Resumen de las finalidades y bases de legitimación para el tratamiento. - si y en la medida en que el tratamiento de datos esté sujeto al GDPR.- Farmacovigilancia, Consultas de Información Médica y Reclamaciones de Producto:
Finalidad |
Base Legal |
Referencia |
Sus datos personales relativos a acontecimientos adversos u otras actividades relacionados con farmacovigilancia solamente serán utilizados para dichas finalidades. |
Este tratamiento es necesario para cumplir con las obligaciones legales de Roche sobre farmacovigilancia. Obligaciones (GVP) . |
Artículos 6(1)(c) y 9(2)(i) GDPR |
Sus datos personales relativos a una reclamación de producto serán utilizados únicamente para dichas finalidades (e.j: para la evaluación, clasificación y valoración de la reclamación del producto, su seguimiento y mantener la información en una base de datos de reclamaciones sobre productos para consulta). |
Este tratamiento es necesario para cumplir con las obligaciones legales de Roche en ese contexto. |
Artículos 6(1)(c) y 9(2)(i) GDPR |
Sus datos personales relativos a una consulta médica pueden ser utilizados para resolver la consulta, efectuar el seguimiento de las mismas y mantener la información en una base de datos de información médica para consulta. |
Este tratamiento es en interés legítimo de Roche para el seguimiento de sus consultas. |
Artículos 6(1)(f) GDPR |
Sus datos personales relativos a una consulta médica en la que se requiera la notificación de acontecimientos adversos u otras actividades relacionadas con farmacovigilancia, serán utilizados solo para esas finalidades. |
Este tratamiento es necesario para cumplir con las obligaciones legales de Roche de Farmacovigilancia: Obligaciones (GVP). |
Artículos 6(1)(c) y 9(2)(i) GDPR |
Sus datos personales relativos a una consulta médica sobre una reclamación de producto, serán utilizados solo para esas finalidades. |
Este tratamiento es necesario para cumplir con las obligaciones legales de Roche en ese contexto. |
Artículos 6(1)(c) y 9(2)(i) GDPR |
Categorías de datos personales objeto de tratamiento
El tipo de información que recogemos sobre Ud. depende del interesado y del tipo de actividad de tratamiento:
- Farmacovigilancia: Recogemos su nombre, datos de contacto y afiliación/profesión como notificador individual. Podríamos recoger información personal adicional relativa a la salud o historia clínica del sujeto que experimenta el acontecimiento adverso si es requerido para el tratamiento del acontecimiento adverso con fines de farmacovigilancia.
- Consultas Médicas: Podemos recoger el nombre, datos de contacto y afiliación/profesión del interesado que realiza la consulta.
- Reclamaciones de Producto: Podemos recoger el nombre, datos de contacto y afiliación/profesión del notificador de la reclamación. También podríamos recoger información personal adicional relativa a la salud o historia clínica del sujeto afectado por la reclamación de producto si dicha información es relevante para evaluar, clasificar y valorar la reclamación de producto.
Destinatarios de sus datos personales
Roche puede compartir los datos que nos proporcione con otras empresas del Grupo Roche y filiales, socios comerciales y proveedores, cuando sea necesario para gestionar la base de datos global de farmacovigilancia de Roche, la base de datos global sobre reclamaciones de producto de Roche y cumplir con la normativa sobre farmacovigilancia y/o la legislación relativa a la seguridad de los medicamentos.
Roche también está obligada a comunicar determinada información sobre farmacovigilancia y sobre los productos a las Autoridades Sanitarias de todo el mundo, incluyendo aquéllas que proporcionan un nivel de protección diferente al de la UE en materia de protección de datos personales. Los informes contienen detalles sobre el incidente, limitando los datos personales:
- Pacientes: La información que hayan proporcionado, incluyendo edad o fecha/año de nacimiento y género (el nombre del paciente nunca será incluido)
- Notificadores: La información que hayan proporcionado para permitir a la autoridad regulatoria realizar el seguimiento con el notificador, incluyendo nombre, profesión, iniciales, dirección, email y número de teléfono.
Información adicional en caso de que sus datos personales estén cubiertos según el Reglamento (UE) de Protección de Datos; es posible que, en el intercambio de datos en el Grupo Roche, con socios comerciales y proveedores, sus datos personales sean transferidos a países que no proporcionan el mismo nivel de protección que el de España/UE. En ese caso, los contratos que contengan las Cláusulas Contractuales Tipo de acuerdo con las decisiones de la Comisión de 27 de diciembre de 2004 (2004/915/EC) y de 5 de febrero de 2010 (C(2010) 593), constituyen adecuadas salvaguardas para garantizar el cumplimiento con el Reglamento (UE) de Protección de Datos.
Período de Conservación
Dado que la información relativa a farmacovigilancia (informes sobre acontecimientos adversos) es relevante por motivos de salud pública, dichos informes son conservados durante un período mínimo de 10 años tras la retirada del medicamento en el último país en que el medicamento sea comercializado.
Los datos personales conservados como parte de una consulta de información médica se mantienen por un mínimo de 10 años y un máximo de 15 años tras su recepción. Igualmente, dado que la información relativa a reclamaciones de producto y farmacovigilancia es importante por razones de salud pública, registros de reclamaciones, incluyendo la información personal que contienen, se conserva por un mínimo de 15 años.
Información sobre sus derechos
Si sus datos personales están amparados bajo el Reglamento (UE) de Protección de Datos, por favor sea consciente de que tiene el derecho a solicitar a Roche información sobre qué datos personales conservamos y la finalidad para la que realizamos el tratamiento de los mismos. También puede solicitar el acceso y rectificación de sus datos personales, así como su derecho a la portabilidad, si es aplicable (si la base legal para la recogida de sus datos fue el consentimiento). La supresión o limitación del tratamiento solo es posible si y en la medida en que el tratamiento de los datos personales está basado en el consentimiento o interés legítimo. Por favor tenga en cuenta que debido a nuestras obligaciones legales de farmacovigilancia, Roche podría no ser capaz de suprimir o limitar el tratamiento de sus datos si se han tratado por motivos de farmacovigilancia.
Si el tratamiento de sus datos está basado en el consentimiento, Ud. tiene derecho a retirarlo en cualquier momento; no obstante, sin que afecte a la legalidad del tratamiento basado en su consentimiento antes de que lo retirara. Si desea contactar con nosotros para ejercitar su derecho a retirar el consentimiento, por favor vea nuestros datos de contacto en la sección; “Identidad y datos de contacto del responsable” más abajo.
Para evitar que sus datos sean introducidos en nuestros sistemas de nuevo una vez que haya solicitado su supresión, en su interés y para nuestro cumplimiento del Reglamento de Protección de Datos, conservaremos su nombre y dirección de e-mail con la identificación: “No contactar más” en nuestros sistemas.
En caso de que considere que el tratamiento de sus datos personales no cumple con el Reglamento y normativa vigente, puede interponer una reclamación ante la autoridad de control: Agencia Española de Protección de Datos.
Identidad y datos de contacto del Responsable del Tratamiento de sus Datos Personales
El responsable del tratamiento es ROCHE FARMA, S.A. Soc.Unipersonal (en adelante “ROCHE”), con CIF A08023145 y con domicilio social en C/Ribera del Loira, 50 – CP-28042 Madrid España
ROCHE ha nombrado formalmente un Delegado de Protección de Datos Personales y además tiene habilitado el siguiente canal de comunicación: spain.datospersonales@roche.com. Por favor dirija cualquier duda o solicitud relacionada con sus datos personales a dicha dirección de correo.
© 2020 Roche Farma, S.A.
19.10.2020