Valor IncALKulable

En el abordaje integral del paciente con CPNM ALK+

30 años del descubrimiento de la translocación del gen ALK

Equilibrio eficacia-seguridad de Alecensa

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ALECENSA® en 1L de tratamiento para el paciente con CPNM avanzado ALK+

ALECENSA® supone una opción terapéutica eficaz y segura en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK+, brindando esperanza y mejor calidad de vida a miles de pacientes en todo el mundo.^1-7

ALECENSA® ha demostrado un perfil de seguridad manejable en ensayos clínicos y práctica clínica. Este equilibrio entre eficacia y seguridad que presenta ALECENSA ha permitido a los pacientes mantener su calidad de vida mientras su enfermedad permanece controlada.^1-7

La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) es crucial para los pacientes sometidos a tratamientos oncológicos prolongados. ALECENSA® ha mostrado una mejora clínicamente significativa en la HRQoL en comparación con crizotinib, manteniendo esta mejora durante un largo período. Estos resultados destacan la capacidad de ALECENSA® para no solo prolongar la supervivencia, sino también mejorar su calidad de vida.²

Adicionalmente, el estudio observacional multicéntrico ReAlec ofrece una visión detallada del uso de ALECENSA® en la vida real. Este estudio abarca dos cohortes de pacientes: aquellos que iniciaron el tratamiento con ALECENSA® tras la inclusión en el estudio, y aquellos que continuaron el seguimiento post-ALECENSA®. Estos resultados de la práctica clínica real respaldan tanto las características esperadas de los pacientes como la seguridad observada de alectinib, alineándose con los resultados de los ensayos clínicos.³

1L, primera línea; ALK, quinasa del linfoma anaplásico (por sus siglas en ingles: anaplastic lymphoma kinase); AST, aspartato aminotransferasa; CPNM, cáncer de pulmón no microcítico; DoT, días de tratamiento; EA, evento adverso; EMA, Agencia Europea de Medicamentos; EORTC, Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (por sus siglas en ingles: European Organisation for Research and Treatment of Cancer); FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos (por sus siglas en ingles: Food and Drug Administration); HR, hazard ratio; HRQoL, calidad de vida asociada a la salud (por sus siglas en ingles: health-related quality of life); IC, intervalo de confianza; ITT, intención de tratar (por sus siglas en ingles: intention-to-treat); mSG, mediana de supervivencia global; NA, no alcanzado; PBRER, informe de evaluación del beneficio-riesgo periódico (por sus siglas en ingles: periodic benefit-risk evaluation report); PSUR, informe periódico de actualización de la seguridad (por sus siglas en ingles: periodic safety update report); QLQ-C30, Cuestionario de Calidad de Vida C30 (por sus siglas en ingles: Quality of Life Questionnaire C30); QLQ-LC13, Cuestionario de Calidad de Vida Módulo 13 de Cáncer de Pulmón (por sus siglas en ingles: Quality of Life Questionnaire-lung cancer module 13); RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; SG, supervivencia global; SLP, supervivencia libre de progresión; TRAE, evento adverso relacionado con el tratamiento (por sus siglas en ingles: treatment-related adverse event).

‡Los cambios en la HRQoL y el funcionamiento se evaluaron mediante cuestionarios EORTC (QLQ-C30 y QLQ-LC13)2. §Un mes corresponde a 4,3 semanas. ‡‡Esto incluye un periodo previsto de tratamiento con ALECENSA de aproximadamente 3 años (periodo de observación) y luego hasta un máximo de 1 año en la siguiente línea de tratamiento (periodo de seguimiento posterior a ALECENSA)3. §§Los EAs no se recogieron antes de la inclusión de los pacientes en el brazo B3.

REFERENCIAS: 1. Mok T,et al. Updated overall survival and final progression-free survival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer in the ALEX study. Ann Oncol. 2020 Aug;31(8):1056-1064. doi: 10.1016/j.annonc.2020.04.478. 2. Pérol M, et al. Patient-reported outcomes from the randomized phase III ALEX study of alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2019 Dec;138:79- 87. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.002. 3. Bria E, et al. ReAlec interim analysis: An observational study to evaluate the real-world clinical management and outcomes of patients (pts) with advanced ALK+ NSCLC treated with alectinib. Presentado en European Lung Cancer Congress 2024, Praga (República Checa). 4. Hida T, et al. Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet. 2017 Jul 1;390(10089):29-39. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30565-2. 5. Peters S, et al. ALEX Trial Investigators. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 31;377(9):829-838. doi: 10.1056/NEJMoa1704795. 6. Zhou C, et al. Alectinib versus crizotinib in untreated Asian patients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer (ALESIA): a randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. 2019 May;7(5):437-446. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30053-0. 7. Dziadziuszko R, et al. Clinical experience and management of adverse events in patients with advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer receiving alectinib. ESMO Open. 2022 Dec;7(6):100612. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100612.

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